Γενόσημο φάρμακο

Το γενόσημο φάρμακο είναι ένα φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες και την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το πρωτότυπο (φάρμακο αναφοράς), του οποίου η βιοϊσοδυναμία πρέπει να έχει αποδειχθεί, ενώ τα έκδοχα (μη δραστικά συστατικά) ενδέχεται να διαφέρουν. Το πρωτότυπο φάρμακο προστατεύεται από πατέντα για συγκεκριμένο χρονικό διάστημα, κατά το οποίο η τιμή του περιλαμβάνει αναλογικά τα έξοδα έρευνας και ανάπτυξης, και μετά τη λήξη αυτής της περιόδου, άλλες εταιρείες αποκτούν το δικαίωμα να το παράγουν ως γενόσημο. Μετά τη λήξη της πατέντας, η τιμή του πρωτότυπου μειώνεται δραστικά, ενώ τα γενόσημα προσφέρονται σε πολύ χαμηλότερες τιμές καθώς δεν περιλαμβάνουν κόστη έρευνας, με τον ανταγωνισμό σε μαζικές προμήθειες (π.χ. νοσοκομεία) να οδηγεί σε ακόμα μεγαλύτερες μειώσεις. Στις αρχές του 2012, περίπου το 50% των φαρμάκων στην Ευρώπη και το 35% στην Ελλάδα ήταν γενόσημα, ενώ τόσο τα πρωτότυπα όσο και τα γενόσημα υπόκεινται στο ίδιο καθεστώς ελέγχων και τυποποίησης.