هيئة الدواء المصرية (EDA) هي جهة حكومية رقابية مستقلة أُنشئت بموجب القانون رقم 151 لسنة 2019، وتتبع مباشرةً رئيس مجلس الوزراء لتنظيم قطاع الدواء في مصر.

حَلّت الهيئة محل عدة جهات قديمة مثل الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية والإدارة المركزية لشئون الصيادلة، وأصبحت مسؤولة عن تسجيل وتداول ومراقبة المستحضرات والمستلزمات الطبية والمواد الخام الداخلة في تصنيعها.

تصدر الهيئة منشورات دورية وتحذيرات دوية وبيانات اليقظة الدوائية، كما شكّلت لجنة برئاسة أيمن سعد الخطيب لصياغة "الدستور الدوائي المصري" بهدف ضمان التوافق مع المواصفات القياسية العالمية.

تخضع الهيئة للائحة تنفيذية صادرة بقرار رئيس الوزراء رقم 777 لسنة 2020، وقد تولى رئاستها كل من علي الغمراوي ثم تامر عصام.

تهدف الهيئة في النهاية إلى توفير دواء آمن وفعال بأعلى معايير الجودة للمواطن المصري، ودعم السوق المحلي بمعلومات دقيقة ومُحدثة.